МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Тилорон – ВЕРТЕКС
Регистрационный номер: ЛП-005578
Торговое наименование: Тилорон – ВЕРТЕКС
Международное непатентованное или группировочное наименование: тилорон
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) – 125,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 – 56,0 мг, лактозы моногидрат – 55,0 мг, крахмал картофельный – 46,0 мг, кроскармеллоза натрия – 9,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 6,0 ,мг, кальция стеарат – 3,0 ,мг,
пленочная оболочка: [гипромеллоза – 5,6250 мг, титана диоксид – 1,7028 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) – 1,0350 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,5625 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) – 0,0747 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (62,5 %), титана диоксид (18,92 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (11,5 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (6,25 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,83 ,%)] – 9,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Код АТХ
J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа.
Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы увеличивает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вируса.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность – 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови.
Выводится практически в неизменном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) – 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- , , , , лечение гриппа и других ОРВИ,
- , , , , лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
- , , , , повышенная чувствительность к тилорону и любому другому компоненту препарата,
- , , , , непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- , , , , беременность и период грудного вскармливания,
- , , , , детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Тилорон – ВЕРТЕКС принимают внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более
4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки тилорона неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
1 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
6 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
6 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ,ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.