Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Московский эндокринный завод ФГУП
Гонадотропин хорионический лиоф для р-ра в/м 1000 МЕ x5 в компл с р-лем 1 мл
Забрать можно сегодня
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
2898.60 ₽
- +
Описание




 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ


 ,


Регистрационный номер:


Торговое название:  ,Гонадотропин хорионический


Международное непатентованное название: Гонадотропин хорионический


Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения


Состав на 1 флакон:













Активное вещество:


Гонадотропин хорионический


 ,


- 500 МЕ


 ,


- 1000 МЕ


 ,


- 1500 МЕ


Вспомогательные вещества:


Маннитол (маннит) , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,


 ,


- 20,0 мг


 ,


- 20,0 мг


 ,


- 20,0 мг


Описание: лиофилизированный белый или почти белый порошок


Фармакотерапевтическая группа: лютеинизирующее средство


Код АТХ: G03GA01


Фармакологические свойства


Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) – гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой , во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата, , экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и ,созревания гамет у , женщин и , мужчин, а ,также для выработки половых гормонов.


Фармакодинамика:


Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.


Фармакокинетика:


После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период  ,полувыведения  ,гонадотропина , хорионического ,  ,составляет  ,29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция  ,препарата.  ,Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20 % , введенной дозы , обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.


Показания к применению


У женщин:


дисфункция  ,яичников (ановуляторная), аменорея,


поддержание фазы желтого тела,


У мужчин и мальчиков:


гипогонадотропный гипогонадизм,


задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза,


крипторхизм, , не обусловленный анатомической обструкцией,


недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия,


при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков,


при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата,


гормонозависимые , злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин),


органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса),


тромбофлебит глубоких вен,


гипотиреоз,


надпочечниковая недостаточность,


гиперпролактинемия,


детский возраст до 3 лет,


У мальчиков (дополнительно):


преждевременное половое созревание,


У мужчин (дополнительно):


бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом,


У женщин (дополнительно):


неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью,


фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью,


первичная недостаточность яичников,


бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза),


кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии,


беременность и период грудного вскармливания.


С осторожностью


Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >,30 кг/м2) или тромбофилия).


У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе), у мальчиков в предпубертатном возрасте, у пациентов с бронхиальной астмой.


Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Применение препарата , Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.


Способ применения и дозы


После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.


У женщин:


при  ,ановуляторных  ,циклах  ,гонадотропин  ,хорионический  ,назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день,


для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).


У мужчин и мальчиков:


при гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В  , , , ,случае  , , , ,бесплодия,  , , ,возможно  , , , ,сочетание , ,  ,гонадотропина  , ,хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического,


при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной , функции , гипофиза - 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев,


при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:


в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,


в возрасте старше 6 лет - 1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель.


Курс лечения в случае необходимости может быть повторен,


при недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 МE в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 МE каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 МE 2-3 раза в неделю с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического,


с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический  ,вводится , внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма,  , ,даже  , ,если ,  ,присутствует  ,только  ,одно  ,яичко,  ,положительным  ,(5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.


Побочное действие


Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.


Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции, повышенная утомляемость.


У женщин:


Нарушения со стороны обмена веществ и питания:  ,отеки.


Нарушения психики: , раздражительность, , тревожность, депрессия.


Нарушения со стороны нервной системы: , головная боль, головокружение.


У мужчин и мальчиков:


Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: , угри.


Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию, гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка


Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.


У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).


В зависимости от степени тяжести (на основании клиниколабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:
















Тяжесть


Симптомы


 , , СГЯ лёгкой степени


Абдоминальный дискомфорт.


 ,Боли в животе незначительной интенсивности.


 ,Размер яичников, как правило, <,8 см*.


СГЯ средней степени


Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности.


 ,Тошнота и/или рвота. Диарея.Ультразвуковые признаки асцита.


 ,Небольшое или среднее увеличение кист яичников.


 ,Размер яичников, как правило, 8–12 см*.


 ,


 ,


СГЯ тяжёлой степени


Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии.


 ,Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).


Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >,45 %. Гипопротеинемия.


 ,Большие кисты яичников (склонные к разрыву).


Размер яичников, как правило, >,12 см*.


* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.


Принципы лечения СГЯ:


Легкая , степень:


постельный режим, обильное питье минеральной воды, наблюдение за состоянием больной.


Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):
контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, измене- ние окружности живота),


контроль уровня гематокрита,


кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК)),


коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии,


гемодиализ (при развитии почечной недостаточности),


кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров),


при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан),


плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников),


парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.


Госпитализация в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжёлой степени.


У мужчин , и мальчиков  ,возможно развитие гинекомастии, у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).


Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Необходимо  ,избегать  ,совместного  ,применения препарата , Гонадотропин хориони-


ческий , с высокими дозами глюкокортикостероидов.


Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.


 ,


Особые указания


Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. ,


Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.


Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический , может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию , ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста , на беременность.


Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска , пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.


ХГЧ способствует , преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо , регулярно контролировать развитие скелета.


У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.


Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.


Форма выпуска


Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 МЕ, 1000 МЕ и 1500 МЕ во флаконах из , трубки , стеклянной.  ,


5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.


При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.


Хранить в местах, недоступных , для детей.


Срок годности


4 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска , , , , , , , , , , , , , , ,


По рецепту.


 ,


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 12