Торговое наименование:
Но-шпа (No-spa)

Международное наименование:
Дротаверин (Drotaverine)

Формы выпуска:
таблетки 40 мг (блистеры, флаконы полипропиленовые)

Состав:
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Фармокологичекая группа:
спазмолитическое средство

Фармокологичекая группа по АТК:
A03AD02 (Дротаверин)

Фармокологическое действие:
вазодилатирующее, спазмолитическое,

Показания:
Профилактика и лечение: спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром), пиелит, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера).
Эндартериит, спазм периферических, церебральных и коронарных артерий.
Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования:
Внутрь, взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет - в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза - 120 мг, 6-12 лет разовая - 20 мг, максимальная суточная доза - 200 мг, кратность назначения - 1-2 раза в сутки.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

Побочные действия:
Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

Передозировка. Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует ФДЭ, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны ЛС из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
При в/в введении начало эффекта - через 2-4 мин, максимальный эффект развивается через 30 мин.

Фармакокинетика:
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. TCmax - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. T1/2 - 2.4 ч (после в/в введения). В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Особые указаня:
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с др. противоязвенными ЛС.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Взаимодействие:
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Отпуск из аптек:
Отпускают без рецепта

Номер регистрации препарата:
П №011854/02

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
02.09.2005